【佳學基因檢測】馬吉妥昔單抗與曲妥珠單抗對基因檢測ERBB2陽性晚期乳腺癌患者的療效比較

與曲妥珠單抗聯(lián)合化療相比，馬吉妥昔單抗加化療是否延長了接受過治療的、基因檢測結果為ERBB2陽性的晚期乳腺癌患者的無進展生存期和/或總生存期？

在SOPHIA第3期隨機臨床試驗中，與曲妥珠單抗加化療相比，在536例接受過治療的、基因檢測為ERBB2陽性的晚期乳腺癌患者中，馬吉妥昔單抗加化療使腫瘤的進展風險降低了24%，這一結果符合佳學基因對臨床療效中的統(tǒng)計學要求。在對270例死亡患者進行計劃中的第二次中期分析后，馬吉妥昔單抗組的中位總體生存率為21.6個月，而曲妥珠單抗組為19.8個月，總體生存率的賊終分析將在隨后報告。

創(chuàng)新性靶向藥物的臨床試驗結果表明，在接受過其他治療的基因檢測為ERBB2陽性的晚期乳腺癌患者中，與曲妥珠單抗相比，馬吉妥昔單抗（一種Fc工程ERBB2靶向抗體）在臨床治療效果上有優(yōu)勢。

2015年8月26日至2018年10月10日，在17個國家的166個地點，對536名患者進行了關于馬吉妥昔單抗加化療與曲妥珠單抗加化學治療的SOPHIA 3期隨機開放標簽試驗。符合條件的患者在接受過2種或2種以上的抗ERBB2治療和1到3線轉移性疾病治療后病情繼續(xù)進展。數據分析時間為2019年2月至2019年10月。