【佳學(xué)基因檢測】腫瘤基因檢測如何支持靶向藥物的使用

腫瘤靶向藥物基因檢測導(dǎo)讀：

佳學(xué)基因腫瘤靶向藥物基因檢測數(shù)據(jù)庫收錄了2022 年 11 月 1 日發(fā)表于JAMA Netw Open的研究文章，研究內(nèi)容是《使用種系遺傳數(shù)據(jù)表征腫瘤學(xué)臨床試驗》。研究由Ashwin V Kammula、Alejandro A Schäffer、Padma Sheila Rajagopal等完成。

為什么要研究腫瘤基因檢測如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)的使用

賊近聚-ADP 核糖聚合酶 (PARP) 抑制劑和 belzutifan 的成功支持種系基因檢測數(shù)據(jù)作為癌癥治療中生物標(biāo)志物的令人興奮的、可獲得的來源。 然而，這項研究假設(shè)，大多數(shù)使用種系數(shù)據(jù)的腫瘤學(xué)臨床試驗主要優(yōu)先考慮 BRCA1/2 作為生物標(biāo)志物和 PARP 抑制劑作為治療。

腫瘤基因檢測如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)的使用的研究目的

研究過去和正在進(jìn)行的使用種系基因檢測數(shù)據(jù)的腫瘤學(xué)試驗。
 

腫瘤基因檢測如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)的使用設(shè)計、設(shè)置和參與者

這項腫瘤學(xué)試驗的回顧性橫向研究使用 Informa Trialtrove 數(shù)據(jù)庫來評估試驗屬性。 將1990 年 12 月 1 日至 2022 年 4 月 4 日期間在全球范圍內(nèi)使用種系基因檢測數(shù)據(jù)（包括標(biāo)題、治療計劃、干預(yù)措施、終點、目標(biāo)、結(jié)果或注釋中的種系、遺傳或繼承術(shù)語）進(jìn)行的試驗（數(shù)據(jù)凍結(jié)） 日期）包括在內(nèi)。

腫瘤基因檢測如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)的使用主要結(jié)果和措施

分析了按癌癥類型、階段、參與者、申辦者類型、終點、結(jié)果和地點劃分的試驗。 對研究治療干預(yù)的相關(guān)生物標(biāo)志物和作用機(jī)制進(jìn)行了計數(shù)。 還檢查了試驗納入和排除標(biāo)準(zhǔn)中的胚系基因檢測數(shù)據(jù)如何與終點、結(jié)果和注冊相關(guān)聯(lián)。

腫瘤基因檢測如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)的使用結(jié)果

Trialtrove 數(shù)據(jù)庫中的 84297 項 (1.1%) 腫瘤學(xué)臨床試驗中，共發(fā)現(xiàn)有 887 項使用了種系基因檢測數(shù)據(jù)。 大多數(shù)試驗是在 PARP 抑制劑已獲批準(zhǔn)的癌癥類型中進(jìn)行的。 共有 74.8% (672) 的試驗是在 2 期或以上階段進(jìn)行的。 試驗主要由行業(yè)（523 項試驗 [59.0%]）、學(xué)術(shù)界（382 項試驗 [43.1%]）和政府（274 項試驗 [30.9%]）贊助，其中試驗可能有多種贊助商類型。 在 Trialtrove 的 343 項使用種系基因檢測的數(shù)據(jù)和結(jié)果的試驗中，180 項 (52.5%) 報告達(dá)到了主要終點。 盡管 BRCA1/2 是賊常見的生物標(biāo)志物（BRCA1，224 項試驗 [25.3%]；BRCA2，228 項試驗 [25.7%]），試驗還檢查了藥物基因組變異和體細(xì)胞生物標(biāo)志物的胚系影響因素。 69.9% 的試驗測試了 PARP 抑制劑或免疫療法； PARP 抑制是賊常研究的機(jī)制（367 項試驗 [41.4%]）。 在美國、加拿大和歐洲與其他國家/地區(qū)進(jìn)行了大量使用種系基因檢測數(shù)據(jù)的試驗，反映了癌癥患者基因檢測數(shù)據(jù)的差異。 與不使用種系數(shù)據(jù)的腫瘤學(xué)試驗相比，納入和排除標(biāo)準(zhǔn)中的種系數(shù)據(jù)與改變的終點、結(jié)果和注冊相關(guān)。 確定了可能無意中排除患者的種系數(shù)據(jù)的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)示例。

腫瘤基因檢測如何支持靶向藥物Belzutifan(貝組替凡)結(jié)論和相關(guān)性：

這些發(fā)現(xiàn)表明，要使種系生物標(biāo)志物獲得臨床相關(guān)性，試驗必須擴(kuò)大生物標(biāo)志物、療法和研究人群。