【佳學基因檢測】靶向藥物新輔助納武單抗聯合化療治療可切除肺癌

肺癌靶向藥物基因檢測研究背景：

對于可切除的非小細胞肺癌 (NSCLC)，新輔助或輔助化療與單獨手術相比具有適度的獲益。 在早期試驗中，基于 nivolumab 的新輔助治療方案已顯示出有前途的臨床活性； 然而，需要來自 3 期試驗的數據來證實這些發(fā)現。

肺癌靶向藥物基因檢測研究方法：

在這項開放標簽的 3 期試驗中，我們隨機分配 IB 至 IIIA 期可切除 NSCLC 患者接受納武單抗加鉑類化療或僅接受鉑類化療，然后進行切除。 主要終點是無事件生存和病理學有效反應（切除的肺和淋巴結中 0% 的活腫瘤），兩者均通過盲態(tài)獨立審查進行評估。 總生存期是一個關鍵的次要終點。 在所有接受治療的患者中評估了安全性。

肺癌靶向藥物基因檢測研究結果：

納武單抗聯合化療的中位無事件生存期為 31.6 個月（95% 置信區(qū)間 [CI]，30.2 至未達到），單獨化療為 20.8 個月（95% CI，14.0 至 26.7）（疾病進展的風險比） 、疾病反復或死亡，0.63；97.38% CI，0.43 至 0.91；P = 0.005）。 獲得病理學有效緩解的患者百分比分別為 24.0%（95% CI，18.0 至 31.0）和 2.2%（95% CI，0.6 至 5.6）（優(yōu)勢比，13.94；99% CI，3.49 至 55.75；P <0.001)。 大多數亞組的無事件生存期和病理學有效緩解結果支持納武利尤單抗聯合化療優(yōu)于單純化療。 在先進次預設的中期分析中，死亡的風險比為 0.57（99.67% CI，0.30 至 1.07），不符合顯著性標準。 在接受隨機分組的患者中，83.2% 的納武單抗聯合化療組患者和 75.4% 的單純化療組患者接受了手術。 納武單抗加化療組 33.5% 的患者和單純化療組 36.9% 的患者發(fā)生了 3 級或 4 級治療相關不良事件。

肺癌靶向藥物基因檢測研究結論：

在可切除的 NSCLC 患者中，新輔助納武單抗聯合化療可顯著延長無事件生存期，并且病理有效緩解患者的百分比高于單獨化療。 在新輔助化療中加入 nivolumab 不會增加不良事件的發(fā)生率或阻礙手術的可行性。