【佳學(xué)基因檢測】安可拉非尼加西妥昔單抗用于做過治療的基因檢測結(jié)果為 BRAF V600E 的結(jié)直腸癌患者

消化道腫瘤與癌的正確治療在 J Clin Oncol雜志的2021 年 2 月 1 日發(fā)表的39(4):273-284雜志上由Josep Tabernero等人完成的大型臨床實(shí)驗(yàn)。該基因檢測臨床意義研究的目的是對基因檢測結(jié)果為BRAFV600E陽性的突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 (mCRC) 患者在接受過 1-2 種治療后，出現(xiàn)再次惡化后，比較評估恩科拉非尼加西妥昔單抗加或不加比尼美替尼的個(gè)性化正確治療方案與給與伊立替康或 FOLFIRI 加西妥昔單抗的的治療效果的比較。佳學(xué)基因在分析曾經(jīng)做過的臨床實(shí)驗(yàn)中，與常規(guī)臨床治療與護(hù)理方案，恩科拉非尼、比尼美替尼加西妥昔單抗（ENCO/BINI/CETUX；三聯(lián)體）和恩科拉非尼加西妥昔單抗（ENCO/CETUX；雙聯(lián)體）方案提高了總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR；通過盲法中央審查） ) 。新一階段的臨床實(shí)驗(yàn)分析的目的是進(jìn)一步檢驗(yàn)藥物療效報(bào)告更新的療效和安全性數(shù)據(jù)。

基因檢測指導(dǎo)下的靶向藥物選擇與治療方法：在這項(xiàng)開放標(biāo)簽的 III 期試驗(yàn)中，665 名基因檢測結(jié)果為 BRAF V600E 突變 的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌mCRC 患者以 1:1:1 的比例隨機(jī)分配接受三聯(lián)、雙聯(lián)或?qū)φ?。主要終點(diǎn)是 OS 和獨(dú)立評估的 ORR，將三聯(lián)體與對照組進(jìn)行比較。雙聯(lián)與對照的 OS 是一個(gè)關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。更新的分析包括所有隨機(jī)患者的 6 個(gè)月額外隨訪和 ORR。

基因檢測指導(dǎo)下的靶向藥物選擇與治療結(jié)果：患者接受三聯(lián)體（n = 224）、雙聯(lián)體（n = 220）或?qū)φ眨╪ = 221）。三聯(lián)組的中位 OS 為 9.3 個(gè)月（95% CI，8.2 至 10.8），對照組為 5.9 個(gè)月（95% CI，5.1 至 7.1）（風(fēng)險(xiǎn)比 [HR]，0.60 [95% CI，0.47 至 0.75]）。雙聯(lián)體的中位 OS 為 9.3 個(gè)月（95% CI，8.0 至 11.3）（HR v 對照，0.61 [95% CI，0.48 至 0.77]）。三聯(lián)組確認(rèn)的 ORR 為 26.8%（95% CI，21.1% 至 33.1%），雙聯(lián)組為 19.5%（95% CI，14.5% 至 25.4%），1.8%（95% CI，0.5% 至 4.6%）控制。不良事件與之前的主要分析一致，三聯(lián)體、雙聯(lián)體和對照的 ≥ 3 級不良事件分別為 65.8%、57.4% 和 64.2%。

基因檢測指導(dǎo)下的靶向藥物選擇與治療研究結(jié)論：在 BEACON CRC 研究中，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，恩科拉非尼聯(lián)合西妥昔單抗改善了轉(zhuǎn)移性疾病中既往治療患者的 OS、ORR 和無進(jìn)展生存期。根據(jù)初步和更新的分析，恩科拉非尼加西妥昔單抗是一種新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，適用于先前接受過治療的基因檢測結(jié)果為 BRAF V600E 陽性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌mCRC 患者。

本文關(guān)鍵詞：

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,臨床實(shí)驗(yàn),BRAF,V600E,恩科拉非尼,西妥昔單抗,基因檢測